Новости

Nov 17, 2023

Стелара (устекинумаб): побочные эффекты, дозировка, стоимость и многое другое.

Стелара – это фирменный препарат, отпускаемый по рецепту. Он одобрен Управлением по контролю за продуктами и продуктами питания и

Стелара – это фирменный препарат, отпускаемый по рецепту. Он одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для лечения:

Стелара содержит препарат устекинумаб. Это моноклональное антитело, тип препарата, который производится в лаборатории из клеток иммунной системы.

Стелара выпускается в виде жидкого раствора, который обычно вводится в виде подкожной инъекции.

Однако, когда Стелара используется для лечения болезни Крона или язвенного колита, первая доза вводится внутривенно (IV) (инъекция в вену, которая вводится в течение определенного периода времени). Каждую дозу после внутривенной инфузии вводят подкожно. Подкожные инъекции Stelara могут вводиться самостоятельно или осуществляться медицинским работником.

В клинических исследованиях Стелара была эффективна при лечении бляшечного псориаза, псориатического артрита и болезни Крона. Дополнительную информацию об эффективности препарата см. в разделе «Использование Стелары» ниже.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобряет отпускаемые по рецепту лекарства, такие как Стелара, для лечения определенных состояний. Стелара также может использоваться не по назначению при других заболеваниях. Использование не по назначению — это когда препарат, одобренный для лечения одного заболевания, используется для лечения другого состояния.

Stelara одобрена FDA для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше.

Он одобрен для использования у людей, которые могут получить лечение:

Бляшечный псориаз — это аутоиммунное заболевание, вызывающее появление бляшек на коже. Бляшки — это приподнятые участки кожи, которые могут иметь красный или серебристый цвет. Они также могут чувствовать зуд.

В клинических исследованиях Стелара была эффективна при лечении взрослых и подростков с бляшечным псориазом от умеренной до тяжелой степени.

После 12 недель лечения:

Кроме того, у 77,3% детей в возрасте от 6 до 11 лет бляшек на коже было очень мало или вообще не было. Никто в этой возрастной группе не принимал плацебо.

В этих исследованиях также изучалось, у скольких людей после лечения на коже оставалось меньше бляшек. Исследования показали, что:

Кроме того, чуть более 84% детей в возрасте от 6 до 11 лет имели улучшение симптомов псориаза как минимум на 75%. Никто в этой возрастной группе не принимал плацебо.

Стелара одобрена FDA для лечения псориатического артрита у взрослых. Он одобрен для использования отдельно или в сочетании с метотрексатом.

Псориатический артрит – это заболевание, которое вызывает появление пятен псориаза на коже и артрит в суставах.

В клинических исследованиях Стелара эффективно уменьшала симптомы псориатического артрита у взрослых. Через 6 месяцев лечения:

Около половины участников этих исследований принимали Стелару в сочетании со стабильными дозами метотрексата.

Стелара одобрена FDA для лечения болезни Крона средней и тяжелой степени у взрослых.

Болезнь Крона – это тип воспалительного заболевания кишечника. Это вызывает воспаление в желудочно-кишечном тракте.

При болезни Крона у вас могут возникнуть:

В одном клиническом исследовании оценивалась эффективность после 8 недель лечения. В этом исследовании клиническая ремиссия (с очень небольшим количеством симптомов или без них) была достигнута на 14–21% больше людей, принимавших Стелару, чем у тех, кто принимал плацебо (лечение без активного препарата).

Клиническую ремиссию также можно определить на основе системы баллов, которая измеряет степень тяжести симптомов болезни Крона у людей. Более низкие баллы указывают на меньшее количество симптомов болезни Крона. Если ваш балл менее 150 баллов, считается, что вы находитесь в стадии ремиссии. Максимально возможный балл – 1100.

В этих 8-недельных исследованиях от 18% до 26% больше людей, принимавших Стелару, чем те, кто принимал плацебо, имели снижение показателя как минимум на 100 баллов.

Стелара одобрена FDA для лечения язвенного колита средней и тяжелой степени у взрослых.

Это состояние является разновидностью воспалительного заболевания кишечника. Это вызывает воспаление в желудочно-кишечном тракте.

При язвенном колите у вас могут возникнуть:

В клинических исследованиях Стелара оказалась эффективной при лечении язвенного колита у взрослых. Чтобы узнать, как препарат показал себя в этих исследованиях, см. информацию о назначении Стелары.