Блог

Nov 02, 2023

ЕС стремится улучшить правила безопасности при донорстве крови, тканей и клеток

БРЮССЕЛЬ, 14 июля (Рейтер) - Европейская комиссия предложила в четверг

БРЮССЕЛЬ, 14 июля (Рейтер) - Европейская комиссия предложила в четверг обновить правила в отношении крови, тканей и клеток, чтобы обеспечить большую защиту доноров и реципиентов, а также расширить доступ к инновационным методам переливания и трансплантации.

Исполнительная власть ЕС стремится расширить 20-летние правила, включив в них детей, рожденных в результате вспомогательных репродуктивных технологий, и доноров, в том числе 15 миллионов сдающих кровь, а также более 34 000 доноров стволовых клеток и более 39 000 доноров яйцеклеток каждый год.

Скрининг должен защитить 165 000 детей, рожденных ежегодно от донорских яйцеклеток, спермы или эмбрионов, от генетических нарушений.

Обновленные правила будут направлены на защиту доноров от эксплуатации и рисков для их собственного здоровья и потребуют улучшения контроля и отчетности о неблагоприятных последствиях донорства.

Они также будут распространять мониторинг на другие вещества человеческого происхождения, такие как грудное молоко и фекальная микробиота, которые можно трансплантировать пациенту для улучшения его пищеварительной системы.

Предложение о охвате веществ человеческого происхождения, за исключением органов, будет направлено на гармонизацию правил в 27 странах Европейского Союза, чтобы облегчить трансграничный обмен, улучшить доступ пациентов к терапии и позволить больше инноваций.

Ежегодно 4,6 миллиона человек в ЕС получают переливание крови, 36 000 получают трансплантацию стволовых клеток и 2 000 нуждаются в пересадке кожи при ожогах и других травмах.

Предложение также направлено на то, чтобы блок стал более самодостаточным и имел доступ к жизненно важным методам лечения даже во время кризиса. В настоящее время ЕС импортирует до трети необходимой ему плазмы крови, в основном из США.

В отличие от США, ЕС по-прежнему привержен добровольным и безвозмездным пожертвованиям, которые, по его мнению, защищают доноров от эксплуатации.

Новые правила, которые должны будут одобрить Европейский парламент и правительства ЕС, будут служить руководством для всего ЕС, но отдельные страны ЕС будут иметь право устанавливать более строгие правила.

Наши стандарты: принципы доверия Thomson Reuters.